Управление качеством. ИСО 9000

Аннотация

В данной работе рассмотрены стандарты ИСО серии 9000. Стандарты указанной серии устанавливают основные положения системы менеджмента качества и определяют соответствующие термины. Серия стандартов ИСО 9000 была разработана с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества. История развития указанных стандартов в период с 1987 г. по 2008 г. насчитывает четыре редакции с внесенными изменениями.

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены ФЗ «О техническом регулировании», а стандарты ИСО серии 9000 представлены в виде соответствующих ГОСТов.

Объем данного реферата составляет 19 листов формата А4. Для написания данного реферата были использованы пять нормативно-правовых акта и шесть учебных пособий.

Целью данного реферата является исследование стандартов ИСО серии 9000. Задачи:

- дать понятие стандартов ИСО серии 9000;

- перечислить редакции ИСО 9000;

- охарактеризовать процесс применения ИСО 9000 в РФ.

СОДЕРЖАНИЕ

Перечень сокращений

1. Понятие и история развития стандартов серии ИСО 9000
2. Применение ИСО 9000 в России

Заключение

Список использованных источников

Перечень сокращений

ГОСТ - государственный стандарт

ИСО - Международная организация по стандартизации

СМК - система менеджмента качества

ЭМ - экологический менеджмент

1. Понятие и история развития стандартов серии ИСО 9000

Современные стандарты качества возникли благодаря европейской организации по стандартизации ИСО. Созданная в 1946 году Международная организация по стандартизации (ИСО) занимается разработкой специальных стандартов. ИСО - международная организация по стандартизации, которая осуществляет методологическую и методическую работу в области межнациональных проблем стандартизации. Членами этой организации являются национальные органы и эксперты из стран всех регионов мира, крупных и малых, промышленных и развивающихся[1]. ИСО разрабатывает стандарты и руководства, которые повышают ценность организаций всех типов и способствуют более свободной и беспристрастной торговле между странами.

В 1987 году данная международная организация приняла первый вариант универсальных стандартов по организации систем менеджмента качества ИСО 9000, чем сразу привлекла к своей деятельности всеобщее внимание. За основу стандартов ИСО 9000 были взяты стандарты на системы качества БС-5750, разработанные Британским институтом стандартов и утвержденные в 1979 году.

ИСО 9000 - это серия стандартов, разработанных Международной организацией по стандартизации (ИСО), которые применяются при организации системы управления качеством и которым должна соответствовать система менеджмента качества на предприятии. Серия стандартов ИСO 9000 описывает модель, по которой с позиции гарантии качества формируется система управления предприятием. Важной особенностью стандартов ИСO 9000 является их применимость для любой сферы бизнеса, любой компании - от крупного производственного холдинга до небольшой фирмы.

1987 году было опубликовано пять стандартов серии ИСO: ИСO 9000-87, ИСО 9001-87, ИСО 9002-87, ИСО 9003-87, ИСО 9004-87, а также словарь терминов в области обеспечения качества ИСO 8402-86.

В 1994 г. вышла вторая редакция стандартов качеств ИСО-9000, которая в основном повторяла структуру стандартов версии 1987 г. В этот период было разработано порядка 20 различных стандартов, регламентирующих вопросы, связанные с организацией аудиторских проверок, с метрологическим надзором, сертификацией ПО и т.д.

Однако, как и первая редакция, стандарты качества имели следующие недостатки:

а) структура требований стандартов, несмотря на все дополнения, делала практически невозможной сертификацию СМК в целом ряде отраслей.

б) требования, указанные в элементах СМК были не всегда полны и однозначны, что создавало дополнительные трудности при создании систем качества.

Для устранения указанных недостатков была выпущена принципиально новая редакция стандартов ИСО серии 9000. Третья версия международных стандартов серии ИСO 9000 была опубликована 15 декабря 2000 г. Стандарт ИСO 9001:2000 включал в себя 5 основных стандартов:

1. ИСO 9000:2000 «Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь».
2. ИСO 9001:2000 «Система менеджмента качества. Требования».
3. ИСO 9004:2000 «Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению».
4. ИСO 19011:2000 «Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды».
5. ИСO 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования».

Основные отличия третей редакции стандартов серии ИСO 9000:

Изменена структура стандартов, усиливающих требования: взамен трех стандартов 9001-9003 выпущен единый стандарт (9001), который имеет раздел №7, требования которого могут исключаться в обоснованных организацией случаях.

Внедрение процессного подхода стало обязательным требованием. Введены понятия «Результативность» и «Эффективность», позволяющие характеризовать работу процессов системы или каких-либо видов деятельности. Введен термин СМК для того, чтобы выделить сферу управления качеством как элемент общего менеджмента организации.

В 2008 году была принята и введена в действие новая версия стандартов ИСO 9000. Данные стандарты содержат разъяснения терминов и уточнение требований стандартов ИСO 9000 версии 2000 года, основанные на восьмилетнем опыте их применения во всем мире, подтвержденном в настоящее время примерно миллионом сертификатов, выданных в 170 странах мира. ИСO 9000:2008 включает в себя:

- ИСO 9000:2008 «Системы менеджмента качества» включает в себя: основные положения и словарь - введение в СМК и словарь терминов;

- ИСO 9001:2008 «Системы менеджмента качества» - минимально необходимый набор требований к системам качества, который применяется для достижения целей сертификации и проверок. Является базовым стандартом всей серии ИСО 9000;

- ИСO 9004:2000 «Системы менеджмента качества» включает в себя рекомендации по улучшению деятельности. Содержит методические указания по разработке и внедрению СМК, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности компаний;

- ИСO 19011:2000 «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды» содержат рекомендации по проведению проверок систем менеджмента качества и экологического менеджмента, управлению программами аудитов.

- ИСO 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования»

Система стандартов ИСО 9000:2008 проводит различие между требованиями к СМК и требованиями к продукции. Требования к СМК установлены в ИСО 9001:2008 и являются общими и применимыми к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции. ИСО 9001:2000 не устанавливает требований к продукции. Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией, исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований технических регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев также к связанным с ней процессам могут быть установлены в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах.

СМК является частью системы менеджмента организации, которая направлена на достижение результатов в соответствии с целями в области качества, для удовлетворения потребностей, ожиданий и требований заинтересованных сторон. Цели в области качества дополняют другие цели организации, связанные с развитием, финансированием, рентабельностью, охраной окружающей среды, а также условия труда и безопасности персонала. Принципы СМК: ориентация на потребителя; лидерство руководителя; вовлечение работников; процессный подход; системный подход к менеджменту; постоянное улучшение; принятие решений, основанное на фактах; взаимовыгодные отношения с поставщиками[2].

Система менеджмента организации может быть оценена на соответствие собственным требованиям организации, а также может быть проверена на соответствие требованиям ИСО 9001:2008 и ИСО 9011:2000.

Оценивание системы менеджмента качества может различаться по области применения и включать в себя такие виды деятельности как аудит (проверку) и анализ системы менеджмента качества, а также самооценку.

Аудиты (проверки) применяют для определения степени выполнения требований, предъявляемых к системе менеджмента качества. Наблюдения аудитов используются для оценивания результативности СМК и определения возможностей для улучшения. Аудит может проводится самой организацией, потребителями организации и внешними независимыми организациями. Последние, обычно имеющие аккредитацию, проводят сертификацию или регистрацию на соответствие требованиям, например требованиям ИСО 9001:2008.

Анализ системы менеджмента качества - проведение регулярного систематического оценивания пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы менеджмента качества с учетом политики и целей в области качества. Этот анализ может включать в себя рассмотрение необходимости адаптации политики и целей в области качества в ответ на изменение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также определение необходимых действий. При анализе системы менеджмента качества, наряду с другими источниками информации, следует использовать отчеты по проведенным аудитам.

Самооценка организации представляет собой всесторонний и систематический анализ деятельности организации и результатов в сравнении с системой менеджмента качества или моделью совершенства. Самооценка может дать общее представление о деятельности организации и уровне развития системы менеджмента качества, а также помогает определить области, нуждающиеся в улучшении, и приоритеты[3].

Стандарты серии ИСO 9000 получили признание во многих странах с развитой экономикой. Одной из самых мощных движущих сил распространения стандартов ИСO является Европейский Экономический Союз (ЕЭС). В частности, соглашение от 1992 г. об образовании Европейского Экономического Союза включает в себя пункт о принятии ИСO 9000 в качестве основного стандарта для использования в сфере международной торговли.

Суть стандартов ИСО серии 9000 заключается в универсальности этой серии. Эти стандарты не предлагают абсолютных критериев качества для отдельного вида услуг и продукции, потому что это невозможно. Данные стандарты задают методологию функционирования и саморегулирования системы менеджмента качества с учетом изменения запросов потребителя, а уже она в свою очередь должна обеспечивать и поддерживать высокий уровень качества услуг и продукции, другими словами - обеспечивать высокую степень удовлетворенности потребителей[4].

Поэтому сертификация систем менеджмента качества, производства, продукции по стандартам ИСО 9000 - это не обязательное требование к производителям. Однако именно наличие сертификата ИСO 9000 зачастую является залогом успеха работы на многих рынках или выхода на них. Свидетельством компании о принадлежности к цивилизованному и деловому миру является ее способность получить сертификат ИСО 9000.

2. Применение ИСО 9000 в России

Активная интеграция России в мировое экономическое пространство неизбежно приводит отечественных производителей к пониманию необходимости выполнения требований международных стандартов в области обеспечения качества, что направлено, прежде всего, на создание единых правил стандартизации, и, как следствие, равных условий на экономическом рынке. В этой связи наиважнейшее значение для российских предприятий, стремящихся на равных конкурировать с зарубежными компаниями, приобретает внедрение и сертификация систем менеджмента качества.

Российские государственные стандарты в области качества введены в действие с ноября 2009 года Приказом Федерального Агентства по техническому регулированию и метрологии № 470-ст от 18 декабря 2008 года. Текст стандартов в РФ аутентичен стандартам ИСО серии 9000.

Учитывая прогрессивный характер международных стандартов и их регулирующую роль при выходе на международный рынок, стандарты ИСО 9000 были приняты в России для прямого использования в следующем виде:

- ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;

- ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования». Устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

- ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». Содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

- ИСО 19011:2002 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Указанный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле.

Для организации и проведения работ по сертификации систем менеджмента качества в РФ создана система сертификации «Единый Стандарт». Система сертификации Единый Стандарт создана в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании». При проведении работ по сертификации в данной системе используются новейшие технологии, а также инновационный подход ко всем вопросам. Система сертификации «Единый Стандарт» обеспечивает проведение сертификации систем менеджмента качества на всей территории РФ[5].

Основные цели сертификации в системе сертификации «Единый Стандарт»: подтверждение соответствия объектов сертификации требованиям, установленным нормативными документами Российской Федерации; повышение качества и конкурентоспособности компаний на российском и международном рынках.

В последнее время в России уделяется большое внимание продвижению международных стандартов - сертификатов ИСО 9000. Это связано с желанием многих организаций укрепить имидж своей компании, а так же привлечь потребителей и расширить сегмент внутреннего рынка для своей продукции (услуг), получить «пропуск» для выхода на внешний рынок. Получение сертификата серии ИСО 9000 предполагает ряд преимуществ в конкурентной борьбе, как то: повышение шансов на победу при участии в тендерах и конкурсах, увеличение объема сбыта продукции, увеличение доверия со стороны инвестиционных, страховых, юридических и других компаний, переход на другой уровень осуществления предпринимательской деятельности.

Главная целевая установка систем качества в РФ, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, - обеспечение качества продукции, требуемого заказчиком и потребителем, и предоставление им доказательств в способности предприятия сделать это[6]. Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.

Для достижения соответствия требованиям потребителя и улучшению качества, обеспечению соответствующей подготовки кадров, оцениванию результативности системы менеджмента качества необходимо составление определенных документов. Существуют следующие виды документов, применяемых в системах менеджмента качества:

1. a) документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования. К таким документам относятся руководства по качеству;

б) документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту - планы качества;

в) документы, устанавливающие требования - спецификации;

г) документы, содержащие рекомендации или предложения - методики;

д) документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы. Такие документы могут включать в себя документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи;

е) документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов. К таким документам относятся записи.

Каждая организация определяет объем необходимой документации и ее носители.

Для получения сертификата ИСО 9000 организации необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества. Внедрение системы менеджмента качества состоит из нескольких стадий: 1 стадия - это проведение обучение персонала различного уровня и внутренних аудиторов. 2 Стадия - это стадия анализа и идентификации процессов в организации и разработки предприятием собственных стандартов (документированных процедур) на основе стандартов серии ИСО 9000. 3 Стадия - проведение оценки (предсертификационного аудита) соответствия системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Если в ходе аудита выявляются какие-либо незначительные несоответствия, аудиторы оформляют протоколы несоответствий с замечаниями по их устранению. 4 Стадия - оформление отчета о проведенной оценке системы менеджмента качества предприятия и принятие решения о готовности организации к сертификации и получении сертификата ИСО 9000. При этом, незначительные несоответствия, как правило, не являются препятствием к получению сертификата ИСО 9000, а устранение их проверяется при последующих ежегодных инспекционных проверках. В случае выявления значительных несоответствий, сертификат может быть выдан только после проверки аудиторами результатов устранения этих несоответствий[7].

Заключение

В данной работе были исследованы стандарты ИСО серии 9000 и сделаны следующие выводы.

ИСО 9000 - серия стандартов ИСО, которые применяются при организации системы управления качеством. Система стандартов менеджмента качества разработана Международной Организации по Стандартизации (ИСО).

Серия международных стандартов и руководств по управлению качеством ИСO 9000 заработала безупречную репутацию в мире как основа для создания эффективных и действенных систем управления качеством. Эти стандарты заложили основу для понимания базовых элементов системы менеджмента качества. Основное значение данных стандартов заключается в том, что они впервые в истории мировой стандартизации создали единые правила по организации как системы качества конкретных организаций, так и национальных и международных процедур их сертификации. Данные стандарты ввели понятие системы менеджмента качества. Кроме того в них была предложена процедура, позволяющая поддерживать за счет систем качества определенный уровень качества и технологической дисциплины в организациях. Область применения стандартов ИСО серии 9000 распространяется на: a) организации, стремящиеся добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества; б) организации, которые хотят быть уверенными в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками; в) пользователей продукции; г) стороны, внутренние и внешние по отношению к организации, которые оценивают систему менеджмента качества или проверяют ее на соответствие требованиям ИСО 9000 (например, аудиторы, регламентирующие органы, органы по сертификации/регистрации).

Стандарты системы ИСО 9000 изменялись четыре раза и опубликовывались в 1987 г., 1994 г., 2000 г. и 2008 г.

ИСO 9000 - серия международных стандартов, которая включает в себя:

- ИСO 9000:2008 «Системы менеджмента качества» - основные положения и словарь терминов СМК. В России действует, как стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008;

- ИСO 9001:2008 «Системы менеджмента качества» включает в себя требования к Системам Качества и применяется для достижения целей сертификации и проверок. В России действует, как стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008;

- ИСO 9004:2000 «Системы менеджмента качества» - методические указания по разработке и внедрению СМК, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности компаний. Используется для распространения выгод, полученных в результате применения стандарта ИСO 9001:2008 на сотрудников организации, поставщиков, партнеров и общество в целом. В России действует в виде ГОСТ Р ИСО 9004-2002;

- ИСO 19011:2000 «Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды» посвящен вопросам аудита систем менеджмента качества и системы экологического менеджмента. Он дает руководящую информацию по составлению программ аудита, проведению внутренних или внешних аудитов, а также информацию о компетенции аудитора. В России действует как ГОСТ Р ИСО 19011:2002.

- ИСO 10012 «Обеспечение качества измерительного оборудования».

Цель серии стандартов ИСO 9000 - стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества предприятия. На основе анализа документации можно оценить степень соответствия компании требованиям ИСO 9000. К документа, предоставляющим информацию о системе менеджмента качества организации и предназначенным как для внутреннего, так и внешнего пользования относятся: руководства по качеству, планы качества, спецификации, методики, рабочие инструкции и чертежи другие.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества на предприятии предоставляет право получения сертификата ИСО 9000.

Процесс внедрения системы менеджмента качества состоит из следующих стадий:

1. Проведение обучение персонала различного уровня и внутренних аудиторов.
2. Разработка предприятием собственных стандартов на основе стандартов серии ИСО 9000.
3. Проведение оценки (предсертификационного аудита) соответствия системы менеджмента качества предприятия требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Оформление отчета о проведенной оценке системы менеджмента качества предприятия и принятие решения о готовности организации к сертификации и получении сертификата ИСО 9000.

Во многих случаях наличие у предприятия сертификата ИСО 9000 стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах. Широкое применение сертификат на систему качества нашел в кредитовании и страховом деле: так как его наличие свидетельствует о надежности предприятия, то предприятию часто предоставляются льготные условия кредитования и страхования[8].

Однако, получение сертификата на стандарты серии ИСО 9000, не является гарантией успеха, высоких прибылей и доверия потребителя. Только каждодневная работа всей организации в соответствии с принципами, заложенными в стандарты ИСО 9000, обучение персонала и постоянное совершенствование деятельности смогут стать залогом будущего успеха предприятия.

Список использованных источников

Нормативно-правовые акты

1. Федеральный закон от 27.12.02 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (с изменениями и дополнениями, внесенными от 18.07.09 №189-ФЗ). // Собрание законодательства РФ. - № 29. - Ст. 3626.
2. Постановление Госстандарта РФ от 05.08.1997 г. № 17 «О принятии и введении в действие правил сертификации» (с изменениями и дополнениями от 05.07.2002 г.). // Российская газета. - 2002. - № 3418.
3. Постановление Госстандарта России от 17.03.1998 г. № 11 «Об утверждении Положения о Системе сертификации ГОСТ Р» (с изменениями и дополнениями от 12.05.2009 г.). // Российская газета. - 2009. - № 14164.
4. Постановление Госстандарта России от 27 июня 2003 г. № 63 «О национальных стандартах Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями от 30.01.2004 г.). // Российская газета. - - № 5546.
5. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 № 470-ст. «Об утверждении национального стандарта РФ ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». // Российская газета. - 2008. - № 5140.

Литература

6. Басовский Л.Е. Управление качеством. Учебник. - М.: Инфра-М, 2010. - 212 с.
7. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством М.: Инфра-М, 2008. - 224 с.
8. Мазур И.И., Шапиро В.Д. Управление качеством: Учебное пособие. - М.: Омега-Л, 2007. - 400 с.
9. Салимова Т.А. Управление качеством: Учебник. - М.: Омега-Л, 2008. - 414 с.
10. Миронов М.Г. Управление качеством: Учебное пособие для вузов. - М.: Проспект, 2007. - 288 с.
11. Шевчук Д.А. Управление качеством. - М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2008. - 216 с.

[1] Шевчук Д.А. Управление качеством. - М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2008. - С. 157.

[2] Шевчук Д.А. Управление качеством. - М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2008. - С. 161.

[3] Салимова Т.А. Управление качеством: Учебник. - М.: Омега-Л, 2008. - С. 359

[4] Басовский Л.Е. Управление качеством. Учебник. - М.: Инфра-М, 2010. - С. 164.

[5] Басовский Л.Е. Управление качеством. Учебник. - М.: Инфра-М, 2010. - С. 168.

[6] Шевчук Д.А. Управление качеством. - М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2008. - С. 158.

[7] Мазур И.И., Шапиро В.Д. Управление качеством: Учебное пособие. - М.: Омега-Л, 2007. - С. 319.

[8] Шевчук Д.А. Управление качеством. - М.: ГроссМедиа, РОСБУХ, 2008. - С. 158.